株式会社アスパークメディカル

正社員

【大阪配属】CRA(臨床試験モニタリング)

株式会社アスパークメディカル

勤務地
本社大阪府大阪市中央区淡路町1-4-9 TPR北浜ビル9F受動喫煙対策:屋内全面禁煙
給与
年収400万円〜700万円
勤務時間
9:00~18:00 (所定労働時間:8時間0分)休憩時間:60分時間外労働有無:有

こんな仕事です

株式会社アスパークメディカルは、2011年4月設立のスタートアップ企業。「医薬品・医療機器開発における情報インフラとしての役割を担い、社会のヘルスケアニーズに貢献し続ける 」というミッションを掲げ、医薬品・医療機器企業向けに開発サービスを提供しているCRO(Contract research organization/医薬品開発業務受託機関)です。約80名の開発スタッフが在籍し、50社以上の医薬品・医療機器会社をクライアントに持ち、これまで抗がん剤やオーファンドラッグ等の様々な医薬品の開発をサポートしています。 他【大阪配属】CRA(臨床試験モニタリング)医薬品・医療機器メーカーの開発担当者として、臨床試験(治験)が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認(モニタリング)する業務を担当頂きます。【具体的には】病院訪問(医師やCRCとのやり取り、書類回収など)、モニタリング報告書の作成、SDV対応、治験薬回収など、出張は週2~3回程度。 ■配属部署について:臨床開発部に所属して頂きます。臨床開発部内の組織構造は、開発部I部=派遣型臨床開発(東京)、開発部II部=派遣型臨床開発(関西)、開発部III部=受託型臨床開発(東京)、開発部IV部=受託型臨床開発(関西)という構造になっております。※モニター経験が浅い方は社内研修を受けて頂いた後、クライアント先へのアサインが決定します。■キャリアパスについて:受託型モニター以外にも、モニターサポート、QC、受託モニター、メディカルライティング、社内研修担当等、ご自身の成長と志向性に併せて様々に検討させて頂きます。■取引先企業:大手製薬企業(内資・外資)~スペシャリティファーマと幅広く取引がございます。※CRAとしての経験が少ない方はCRAサポートという職種からの就業も可能です。また、CRA業務やその他の業務に関して手厚い研修制度も多数設けております。学歴不問<必要業務経験>■必須条件:・CRA経験(1年以上)9:00~18:00 (所定労働時間:8時間0分)休憩時間:60分時間外労働有無:有通勤手当、住居手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度<待遇・福利厚生補足>通勤手当:全額支給されます。住居手当:移動費や住宅補助など同社規定がございます。寮社宅:転勤者の際には借り上げ寮をご用意致します。社会保険:社会保険完備退職金制度:入社から3年を経過した社員に支給されます。(定年:65歳)<教育制度・資格補助補足>・導入研修・臨床開発における一般知識・薬事法、通知、GCP、各種ガイドライン概論・モニタリング業務の進め方・モニタリング事例検討・シミュレーション研修・問題解決トレーニング 等<その他補足>■CRA手当■出張手当■赴任手当■派遣手当■職務手当■キャリアコンサルティング■資格取得支援制度■学会参加補助制度■報奨金制度■住宅補助制度有給休暇10日~20日休日日数126日週休2日制(月6日以上)、祝日年末年始休暇、夏季休暇、慶弔休暇、育児休暇、リフレッシュ休暇

募集要項

  • 雇用形態
    正社員
  • 応募条件
    学歴不問
  • 勤務地
    本社大阪府大阪市中央区淡路町1-4-9 TPR北浜ビル9F受動喫煙対策:屋内全面禁煙
  • 給与
    年収400万円〜700万円
  • 勤務時間
    9:00~18:00 (所定労働時間:8時間0分)休憩時間:60分時間外労働有無:有

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