IQVIAサービシーズジャパン株式会社

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正社員

クリニカルプロジェクトマネージャ-(再生医療CPM)

IQVIAサービシーズジャパン株式会社

勤務地
【1】本社東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル【2】大阪オフィス大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル19F
給与
年収800万円〜
勤務時間
<標準的な労働時間>9:00~17:30 (所定労働時間7.5時間)休憩時間:60分(11:30~13:30)時間外労働有無:有<フレックスタイム制>コアタイム:11:00~15:00補足事項なし

こんな仕事です

■事業内容:・新製品投入時の営業サポート・営業チーム、プロジェクト・チームの編成・国内外の営業およびマーケティング・サポート・市販後調査(PMS)・臨床試験業務(フェイズIからフェイズⅣ)・データマネジメントおよび統計解析・医薬品関連文書の作成―〈治験薬概要、臨床試験計画書、総括報告書、NDA(製造/輸入承認申請書)、各種調査書類 等〉・海外における臨床試験および関連業務クリニカルプロジェクトマネージャ-【再生医療CPM】■業務内容:臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務を行います。・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理・プロジェクトに関する提案、契約締結・社内の調整、進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRA等)・プロジェクトの予算管理、調整・リスクマネジメントプランの作成※2015年に立ち上げた小規模の部門の為、プロジェクト獲得等、様々な業務が発生します。※CPMとしての役割は、臨床試験のProject ManagementとClinical Leaderの2面性を持ちます。日本市場で再生医療に関する医薬品、医療機器の臨床開発、承認申請のための薬事コンサルティング、臨床試験の実施、その他の支援サービスの提供を行っています。■同社の特徴:米国本社Quintiles Transnational Holdings, Inc.は、2016年10月3日(米国東部標準時)にIMS Health Holdings Inc.と対等合併しQuintilesIMS Holdings, Inc.としてスタートしました。QuintilesIMSは、世界約100ヶ国で50,000名以上の社員を有し、クライアントの創薬研究・臨床開発・営業・マーケティング活動の成果の改善に寄与する、情報とテクノロジーを統合させたヘルスケアサービスを世界でリードする企業です。日本のCSO事業は医薬品業界からヘルスケア産業全体にサービスが拡大しており、リーディングカンパニーとして成長を続けています。世界の製薬企業は、効率性と効果の改善や、より良い治療結果を追求しながら、日々複雑さを増す事業環境の中で、新薬の開発と普及に取り組んでいます。<学歴>大学院、大学卒以上<必要業務経験>■必須条件:(1)以下のいずれかの経験・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント経験・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント経験・臨床開発の企画経験・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント経験(2)ビジネスレベルの英語力(読み、書き、スピーキングスキル)■歓迎条件:再生医療経験<語学>必要条件:英語中級<標準的な労働時間>9:00~17:30 (所定労働時間7.5時間)休憩時間:60分(11:30~13:30)時間外労働有無:有<フレックスタイム制>コアタイム:11:00~15:00補足事項なし通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度<待遇・福利厚生補足>通勤手当:全額支給社会保険:補足事項なし退職金制度:補足事項なし<教育制度・資格補助補足>継続研修(GCP知識、医学知識、学会参加、外部講習等)、フォローアップ研修/選抜研修、自己学習(e-Learning、学習マテリアル等)、英語研修(医薬用語、モニターレポート)<その他補足>■所得補償制度■団体生命保険■産休・育児・介護休養制度■リロクラブ加入完全週休2日制有給休暇12日~20日休日日数120日祝日、年末年始、病気休暇 他

募集要項

  • 雇用形態
    正社員
  • 応募条件
    <学歴>大学院、大学卒以上
  • 勤務地
    【1】本社東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル【2】大阪オフィス大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル19F
  • 給与
    年収800万円〜
  • 勤務時間
    <標準的な労働時間>9:00~17:30 (所定労働時間7.5時間)休憩時間:60分(11:30~13:30)時間外労働有無:有<フレックスタイム制>コアタイム:11:00~15:00補足事項なし

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