正社員

薬事申請

株式会社トライアングル

勤務地
東京都 港区
給与
年収600万円〜1,200万円

こんな仕事です

【職種名】
外資系製薬企業:開発薬事部長職(東京勤務)=将来の「本部長」候補= 年収1200万円まで!

【仕事内容】
Job Purpose
-Management and implementation of overall R&D process to achieve timely approval in cooperation with project team:
Coordinate various PMDA consultation, lead/manage NDA filing/Responses to inquiries
-Project management of the cross functional project team of internal/external to achieve regulatory milestone
-Regulatory strategy development, document preparation, plan/tracking timeline, resource arrangement and budget control
-Leading Rx package inserts preparation / revisions

Major Accountabilities
-Accountable for well understanding about new projects
-Accountable for keeping good relationship with PMDA for successful consultation and NDA filing to approval on time
-Accountable for strong team support during overall R&D process
-Accountable for submission of Partial Change Applications for approved products on time in cooperation with related Divisions
-Accountable for well leading Rx package inserts preparation / revisions with related Divisions

【応募資格】
Required Qualification;
Education:
-Bachelor's degree in Science
-Registered Pharmacist qualification preferable

Experience/Professional requirement:
-5+ years experiences in regulatory experiences in multinational pharmaceutical industry
-Knowledgeable about GLP/GCP/GMP compliance and ICH
-Successful experiences on new product approval in Japan
-Tackle the challenges with positive attitude
-Analytical skills, ability to assess risk
-PC-literate (Word, Excel, PowerPoint, etc.)

English Skill:
-Good communication skills and ability to speak and write fluent English

Notice:
In near future, this position will be expected to promote to the head of Regulatory Strategy position.

【募集年齢】
40歳以上 53歳以下
【年齢制限理由】
長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため

【雇用形態】
正社員

【勤務地】
東京都港区港南

【年収】
600万円~1200万円まで

【給与・待遇】
※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇

【休日・休暇】
土日祝日、その他会社指定の休日、年末年始休暇 、年次有給休暇等

募集要項

  • 雇用形態
    正社員
  • 勤務地
    東京都 港区
  • 給与
    年収600万円〜1,200万円

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