正社員

【【大阪】臨床開発部門】

IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社

勤務地
大阪府 大阪市淀川区宮原 3-4-30 ニッセイ新大阪ビル
給与
年収450万円〜700万円

こんな仕事です

【職務概要】
CRAとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整、交渉、症例収集等を担って頂きます。

【職務詳細】
治験が適正かつスムーズに進行しているかを監督し、治験薬の投薬結果を症例として収集する専門職です。
製薬企業と治験実施施設(病院やクリニック等)の間に立ち、ドクター、看護師、薬剤師、CRC(サポートスタッフ)など多くの医療専門家とコミュニケーションを取りながら、厚生労働省の省令基準(GCP)や実施計画書に則って行われているかをチームで調査、確認していくお仕事です。

・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAとして臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を任せます!【必須】
2年以上の企業治験のCRA経験がある方(経験領域、疾患、Local/Globalは問いません)

【尚可】
・新GCP下でのモニタリング業務1年以上の経験
・社会人経験を2年以上
・MR、看護師、薬剤師等、医療関係の業務経験
・ビジネス英語スキル
・医療機関や製薬企業など、治験に関わる各ステークホルダー信頼を築くことのできるビジネススキル(コミュニケーション能力、ホスピタリティ、柔軟性など)1. 450万円~700万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇1.正社員(中途)

募集要項

  • 雇用形態
    正社員
  • 応募条件


    【必須】
    2年以上の企業治験のCRA経験がある方(経験領域、疾患、Local/Globalは問いません)

    【尚可】
    ・新GCP下でのモニタリング業務1年以上の経験
    ・社会人経験を2年以上
    ・MR、看護師、薬剤師等、医療関係の業務経験
    ・ビジネス英語スキル
    ・医療機関や製薬企業など、治験に関わる各ステークホルダー信頼を築くことのできるビジネススキル(コミュニケーション能力、ホスピタリティ、柔軟性など)
  • 勤務地
    大阪府 大阪市淀川区宮原 3-4-30 ニッセイ新大阪ビル
  • 給与
    年収450万円〜700万円

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