正社員

バイオ医薬品の品質管理統括業務(医薬品製造の適格性評価及び微生物試験)

協和キリン株式会社

勤務地
高崎工場群馬県高崎市萩原町100-1
給与
年収520万円〜890万円
勤務時間
<標準的な労働時間>8:30~17:10 (所定労働時間7.67時間)休憩時間:60分(11:30~13:30)時間外労働有無:有<フレックスタイム制>コアタイム:11:00~14:00補足事項なし

こんな仕事です

■概要:2008年に最先端のバイオテクノロジーを強みとする協和発酵とキリンファーマの2社が統合し、医療用医薬品を製造販売する会社として発足しました。赤血球を増やす貧血治療薬、花粉症などに効果がある抗アレルギー薬や抗がん剤をはじめ、50種類を超える医薬品を取り扱っています。抗体医薬の分野では、抗体の活性を大幅に高める独自の技術(ポテリジェント技術)を開発し、世界で数多くの製薬企業にその技術を導出。がん、腎、アレルギー・免疫、中枢神経を中心とした領域で、画期的な新薬を継続的に創出する日本発のグローバル・スペシャリティファーマを目指し、世界の人々の健康と豊かさに貢献していきます。バイオ医薬品の品質管理統括業務(医薬品製造の適格性評価及び微生物試験)■業務内容:・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備・微生物ラボメンバーの統括管理(マネジメント)・製造環境、製造用水、製造設備洗浄の適格性評価の統括・微生物関連試験の統括・試験検査技術の整備・その他■魅力点:国内におけるバイオ医薬品の製造・生産技術はトップクラス。大規模タンクを構える清潔な工場にて、バイオ医薬品の品質にかかわるご経験を積むことができます。工場の約半数は女性で、産育休後も復帰される方がほとんどで働きやすい環境です。■同社の特徴:同グループは、医療用医薬品における新薬事業をはじめ、バイオシミラー、診断薬、バイオケミカルの各事業が連携するユニークな事業基盤を活かして、多様な顧客ニーズを満たす高品質な製品やサービスを提供しています。その中核となる同社は、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する日本発の「グローバル・スペシャリティファーマ」となることを事業ビジョンとしています。2016年に策定した5年間の中期経営計画では、「グローバル・スペシャリティファーマへの飛躍」をテーマに、「グローバル競争力の向上」、「イノベーションへの挑戦」、「卓越した業務プロセスの向上」、「健康と豊かさの実現」の4つの戦略課題の達成に取り組んでいます。中期計画では、独自の研究により見いだされた新しい作用メカニズムの新薬をグローバルに展開することを目標の1つに掲げ、この目標実現により、これまで有効な治療法が見つからず苦しんでいる患者やその家族、医療関係者の方々の願いや望みに応えることができると期待しています。同社の強みである研究開発力、技術力のさらなる進化を目指すとともに、同グループの知見やノウハウが生かせる分野でのイノベーション創出にも取り組み、新しいメカニズムを持つ、アンメット医療ニーズを満たす医薬品の継続的な創出をグローバルに目指します。<学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上<必要業務経験>■必須条件:下記のすべてを満たす方・製薬関連企業またはCMOにおける微生物関連試験のご経験およびGMPの知識・リーダー経験・英語力(査察対応のため)■歓迎条件:欧米を含む規制当局の査察、監査経験<語学>必要条件:英語中級<標準的な労働時間>8:30~17:10 (所定労働時間7.67時間)休憩時間:60分(11:30~13:30)時間外労働有無:有<フレックスタイム制>コアタイム:11:00~14:00補足事項なし<待遇・福利厚生補足>通勤手当:補足事項なし家族手当:ファミリーサポート手当支給住居手当:補足事項なし寮社宅:同社規定により支給あり社会保険:補足事項なし厚生年金基金:補足事項なし退職金制度:同社規定により支給あり<教育制度・資格補助補足>入社後OJT<その他補足>■育児・介護休職制度■各種財形持家転貸融資制度■各種財形貯蓄制度■従業員共済制度■企業年金■確定拠出型年金■福利厚生サービス■各種団体保険 など完全週休2日制(かつ土日祝日)有給休暇10日~20日休日日数125日年末年始休暇(12/28~1/3)、慶弔休暇 など

募集要項

  • 雇用形態
    正社員
  • 応募条件
    <学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
  • 勤務地
    高崎工場群馬県高崎市萩原町100-1
  • 給与
    年収520万円〜890万円
  • 勤務時間
    <標準的な労働時間>8:30~17:10 (所定労働時間7.67時間)休憩時間:60分(11:30~13:30)時間外労働有無:有<フレックスタイム制>コアタイム:11:00~14:00補足事項なし

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