製薬モニター(CRA)/治験コーディネーター(CRC)CRAまたはCRC経験者3名募集!臨床試験のリクス管理を行う新設部署でのお仕事【東京都・飯田橋駅】ほとんどが内勤業務 / 残業時間は平均20時間程度の見込み

イーピーエス株式会社

勤務地
東京都 東京都新宿区新小川町 ・JR中央線/総武線 飯田橋駅 ・有楽町線/南北線/東西線 飯田橋駅 ・大江戸線飯田橋駅
給与
年収400万円〜600万円
勤務時間
【休憩時間】60分 ※フレックス勤務 (コアタイム 11:00 ~ 14:00、実働 7時間 30分)

こんな仕事です

<概要>
プロジェクトにおけるQMSの構築業務、およびリスクベースドモニタリング(RBM)におけるセントラルモニタリング業務
<詳細>
・受託案件におけるリスクの評価
・リスクの軽減・予防策、監視方法の提案
・モニタリング、データマネジメント、統計解析等の各リードとの各種調整
(例:リスク評価結果、軽減・予防策)
・リスク監視システムの仕様作成・構築・バリデーション
・セントラルモニタリング会議の主催、ファシリテート、改善案の提示
・リスク監視結果の確認、分析および提供
・Issueの管理(Issue対応状況のトラッキング、Issue傾向分析)
・EPSプロジェクトリスクマネジメントの標準化
・外部活動(DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開)
★CRAまたはCRC経験者募集!
医療施設での経験(モニタリング、CRC等)をフルに活用し、臨床試験におけるリスク管理を通じて、プロジェクト全体を俯瞰・監視し、被験者の安全性確保とデータ品質の向上を目指すお仕事です。新設部署になりますので、固定された業務ではなく、大きな会社組織の中で新しい事業の立上げや自分から正解を作り上げていく業務にチャレンジできます。
★総合CROとしての強み!フルパッケージでの案件も多くあります!
セントラルモニタリング業務は、モニタリング・統計解析・データマネジメント・メディカルライティング等とのセット受託案件が多くを占めています。他の職種に興味がある、業務間でしっかり連携をとり、一部の業務だけでなく治験全体を把握し、効率よく業務を進めたいとお考えの方にもってこいの環境です。
★働きやすい部署風土
新設部署となりますので、まだ少人数ではありますが、分からないことがあっても、先輩・上司に聞きやすい雰囲気です。内勤と外勤のバランスも良く、アクティブに働きたい方にもってこいの職場です。
【補足】
・打合せ等で都内の顧客先に訪問することはありますが、90%以上は内勤業務となります。
・残業時間は、平均20時間程度です。作業者として量をこなして売上を上げるサービスではないため、自身の工夫次第で残業時間をコントロールできます。

募集要項

  • 応募条件
    【必須事項】
    ・CROや製薬メーカーでの治験関連業務(主にモニタリングやCRC)の実務経験(3年以上)
    ・コミュニケーション力
    【歓迎する経験】
    ・BIツール等、各種分析ツールの使用経験
    ・データ分析に関わる業務経験
    ・プロジェクトマネジメント経験
    【歓迎するスキル】
    ・自主的に考えて行動できる
    ・ビジネスレベル英語力(会話)
    ・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
    ・Risk Management、Issue Managementに関する知識
  • 勤務地
    東京都 東京都新宿区新小川町 ・JR中央線/総武線 飯田橋駅 ・有楽町線/南北線/東西線 飯田橋駅 ・大江戸線飯田橋駅
  • 給与
    年収400万円〜600万円
  • 勤務時間
    【休憩時間】60分
    ※フレックス勤務
    (コアタイム 11:00 ~ 14:00、実働 7時間 30分)

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