正社員

その他治験、臨床開発関連職

株式会社F2F

勤務地
大阪府 東京都 大阪府 東京都中央区/大阪市中央区 ※転勤は御座いません。
給与
年収450万円〜700万円

こんな仕事です

【職種名】
Safety Specialist 医療機器(medical device)

【仕事内容】
1 主にグローバル治験の安全性情報管理業務
2医療機器・デバイスの安全性情報管理業務
-治験・市販後の不具合情報の評価
-不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成
3 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
- 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
- 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
- PV関連ドキュメントの作成
- 当局対応 等
4 クライアント対応

勤務時間:フレックスタイム制:07:30~20:00の間で就業(コアタイム:11:00~16:00)

【応募資格】
【必須(MUST)】
・PV業務経験(5年以上が望ましい)。
・国内外の医薬品(治験品、市販品)又は医療機器・デバイスに関する安全性情報(副作用情報及び不具合情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書提出etc..PV業務の一連の流れについての知識/経験をお持ちで、自走して業務可能な方。
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
・PV業務のうちCIOMS作成・評価・翻訳・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験2年以上。
・グローバルとやり取り可能な英語力。(Speaking,Listening,Writing,Readingすべて)
※当社のPVGではGlobalとのコミュニケーションではもちろん、日本人同士のコミュニケーションも英語で行うことがあります。(※メールやチャットなど。口語は日本語です。)
・ワード、エクセル、パワーポイントの基礎的なスキル。
・プロジェクト管理を中核として行った経験のある方

【歓迎(WANT)】
・データベースの移行、安全性DBのアドミ経験、システム上のエラーの処理経験。
・顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む)
・派遣社員の指導・管理経験のある方
・薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者であれば尚良。

学歴:専門各種学校卒以上

【募集年齢】
28歳以上 55歳以下
【年齢制限理由】
長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため

【雇用形態】
正社員

【勤務地】
東京都
大阪府
東京都中央区/大阪市中央区 ※転勤は御座いません。

【年収】
450万円~700万円まで

【給与・待遇】
給与詳細:想定年収:450~700万円 ※経験次第で応相談
・時間外が20時間を越えた場合は超過時間分を規程に基づいて支給する
・上記年収は目安です。経験、能力、前給を考慮し、ご相談の上決定
・別途、毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。
待遇・福利厚生:社会保険完備(健康保険・雇用保険、労災保険、厚生年金)、通勤手当、確定拠出年金(日本型401K)制度、団体保険制 度、各種慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度(ベネフィット・ワン)、借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合)

【休日・休暇】
休日:年間122日(土日祝日、夏季休暇3日間、年末年始5日間)、その他(育児介護、慶弔産前産後)
有給休暇:試用期間終了後に10日~最大20日間付与され、毎年有給付与日に新たに付与される。

募集要項

  • 雇用形態
    正社員
  • 勤務地
    大阪府 東京都 大阪府 東京都中央区/大阪市中央区 ※転勤は御座いません。
  • 給与
    年収450万円〜700万円

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